今天给各位分享一岁的宝宝咳嗽可以直肠给药吗的知识,其中也会对儿童不建议怎么给药吃进行解释,如果能碰巧解决你现在面临的问题,别忘了关注本站,现在开始吧!
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儿童万能药蒲地蓝被要求修改说明书,你认为蒲地蓝还能放心服用吗
谢邀!
儿童万能药蒲地蓝被要求修改说明书,你认为蒲地蓝还能放心服用吗?“蒲地蓝”居然成了儿童万能神药?
这大大地颠覆了答主的认知。
至于药监局要求的修改说明书添加的事项,不过就是推卸责任的敷衍行为,除了继续忽悠老百姓,没有任何实际意义。
未修订之前蒲地蓝说明书何以如此混乱我们先来看看修订前的几种蒲地蓝制剂的说明书:
相同成分,三种不同制剂,说明书却存在巨大差异。
尚不明确,是中成药“不良反应、禁忌、注意事项”项的标配蒲地蓝制剂也不例外,三种制剂不良反应、禁忌项都是中成药的标配【尚不明确】。
胶囊、口服液的注意事项也是【尚不明确】的标配。唯独片剂却标注了十大注意事项。
这十大注意事项从何而来?
并非儿童药,何以成为儿童万能神药?胶囊和片剂的剂量用法项标明【小儿酌减】。
这就清楚的宣告,这种中成药根本不是儿童药。
我们知道,现代药物的作用讲究的是有效成分,其作用最为讲究剂量-效应关系。药物从最初研发的体外实验开始就要求精准的剂量效应(药理和毒理)关系。到动物实验和人体试验,剂量效应(生物效应)关系是药理毒理、药代动力学的核心数据。
多数药物都是按照使用者的公斤体重数来计算剂量,儿童用药的剂量要求更是严格。
通常,同时可用于成年人和儿童的药物,儿童用药最多是成年用量的四分之一到五分之一,很多药在儿童必须严格按照体重计算。
反观蒲地蓝的片剂和胶囊剂,儿童用药剂量项仅仅给出了模糊的【酌减】。
什么叫酌减?减多少叫酌,多少叫不酌?
完全不负责任!
而口服液,更是完全没有成年和儿童用药剂量的任何信息。难不成3个月的婴儿跟100公斤成年人剂量一样?
完全不讲剂量效应关系,这是药吗?
其实,不讲剂效关系,没有影响。
因为,根本没有任何证据证明这些东西有任何药物作用。
像口服液标明的药理毒理,全完是体外实验的初步结果,没有任何意义。
这些东西,体外即使表现出一定抗菌作用,有浓硫酸、盐酸效果好吗?
甚至,远远不及浓盐水和糖水更有杀菌效果。
几乎所有中成药上市前都没有经过临床试验验证——这就是【尚不明确】是几乎所有中成药的“不良反应、禁忌、注意事项”项标配的秘密所在。
像此前,红毛药酒事件闹出那么大动静,有律师动用法律手段申请公开红毛上市前临床试验的资料,事情不也是不了了之。
为什么?
根本拿不出。
无论是制药企业,还是药监局。
系列中成药说明书修改,不过是推卸责任的走过场最近两年,药监局连续出公告,要求很多中成药修改说明书。
像这次蒲地蓝说明书的修改,改了什么?
增加的这几项“不良反应”几乎是大多数药物所共有的。
以蒲地蓝含有的蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩这四种中药材来说,几乎不会产生要求标注的这几项不良反应。
至于禁忌项“对本品及所含成分过敏者禁用”,就是个笑话。中成药含有N的N次方种化学成分,如何确定对其中的哪一种成分过敏?
至于注意事项项,我们还是结合药监局最新下发的修订后说明书的范本说说。
相对于修改之前,修订后的说明书一下子就立起了牌坊:
消灭了【尚不明确】这一中成药的标配。
注意事项项下面一下子冒出“十大”。
药监局的要求的这十大注意事项从何而来?
请给出相关试验的原始资料,无论是公开发表的还是没有公开发表过的。
消灭中成药说明书中的尚不明确,大概是药监局的一项核心任务每种中成药说明书迟早都会修订。
蒲地蓝成为儿童用万能神药,说明我们的儿科医生们良心大大的坏了理由就不多说了。
每一个给孩子开过蒲地蓝,乃至任何中成药的儿科医生,良心都坏了。
PS.辛辛苦苦码了这么多字,预计很难过审哪些药物不适合雾化
雾化给药本来是特别适合治疗儿童呼吸道疾病的一种给药方式,但是近些年来,很多医疗机构和医务人员,缺没有很好的遵守雾化给药的基本规则,乱用雾化药和超说明书给药途径用药,导致了很多人现在对雾化这种新的治疗办法产生了误解。比如下面的这些药物就不适合雾化:
1、中药注射剂不适合用来雾化。经过检索国家药品监督管理局的官网,至今还没有发现专门用来做雾化治疗的中成药雾化制剂,我们现在有些医疗机构把有些抗病毒的中成药注射剂拿来直接吸入给药,这是严重错误的超说明书用药,带来不良反应的隐患。
2、抗病毒注射剂不适合用来雾化。雾化给药是从国外传到中国的新型给药方式,国外的有些抗病毒药物是有专门的雾化吸入给药剂型的,但是我们国内没有这种特殊剂型的抗病毒雾化制剂,但国内很多医生把化学药物中的抗病毒类注射剂直接加到雾化灌来吸入给药,这也是严重错误的超说明书用药,带来不良反应的隐患。
另外,除了上述两大类的药物之外,还有使用氨溴索注射剂作为化痰雾化药物的、还有使用地塞米松注射剂作为抗炎雾化药物的、还有使用糜蛋白酶注射剂等等,这些药物也同样没有被国家批准用来作为雾化给药。欢迎大家补充超说明书被滥用的雾化药物。
欢迎阅读悟空问答,我是儿科药师梅贰康,专注于儿童用药安全科普多年,我对药品和育儿的解读有自己独到的观点,期待您的点赞、关注、分享和评论。一岁的宝宝咳嗽可以直肠给药吗
一岁多的宝宝出现咳嗽的情况是不建议直肠给药的,直肠给药一般多用于便秘的患者。可以口服止咳的药物来进行治疗,比如常见的小儿麻甘颗粒,小儿止咳糖浆等治疗咳嗽效果比较好。同时伴有炎症感染,需要口服抗生素类的药物来进行消炎的治疗。
小儿直肠给药的利弊
通过直肠给药的办法,可以不通过肠肝循环,其药物的吸收利用率高,所以其效果比较好。其弊端是操作不大好,如果有大便排出,其药物会随大便而排出,而达不到其治疗疾病的目的。还有就是不能反复多次的使用,使用的次数多了,可能会影响其直肠的功能。
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