这篇文章给大家聊聊关于医疗器械的仓库的温湿度要求多少,以及冷链医疗器械专业知识对应的知识点,希望对各位有所帮助,不要忘了收藏本站哦。
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医疗器械仓库地面的要求
1.平整和稳固:仓库地面应保持平整和稳固,以确保货物的稳定和安全储存。地面表面不应有凹凸不平、裂缝或隐患,以免影响器械的摆放和移动。
2.抗腐蚀和防滑性能:医疗器械仓库通常存放一些特殊材质的器械、药物或液体,地面应具备抗腐蚀的特性,以保护存放物品的质量和安全性。此外,仓库地面应具备防滑性能,以避免人员在潮湿或有液体存在的环境中滑倒。
3.易清洁和无尘:医疗器械仓库对清洁和卫生的要求比较高,地面应易于清洁和维护,防止尘埃或其他污染物沉积在仓库中。地面材料应尽量避免产生灰尘或碎屑。
4.抗静电或防静电:部分医疗器械可能对静电敏感,在仓库中需要提供适当的抗静电或防静电地面,以避免静电对器械造成损害。
需要根据当地法规和医疗器械仓库的具体要求来确定地面的更详细要求。建议在设计和建造医疗器械仓库时,咨询专业人士,遵循相关的建筑规范和指南,以确保仓库地面符合必要的标准和安全要求。
制冷测温仪器有什么
1电阻温度计:分为金属电阻温度计和半导体电阻温度计,都是根据电阻值随温度的变化这一特性制成的。金属温度计主要有用铂、金、铜、镍等纯金属的及铑铁、磷青铜合金的;半导体温度计主要用碳、锗等。电阻温度计使用方便可靠,已广泛应用。它的测量范围为-260℃至600℃左右。?
2指针式温度计:是形如仪表盘的温度计,也称寒暑表,用来测室温,是用金属的热胀冷缩原理制成的。它是以双金属片做为感温元件,用来控制指针。双金属片通常是用铜片和铁片铆在一起,且铜片在左,铁片在右。由于铜的热胀冷缩效果要比铁明显的多,因此当温度升高时,铜片牵拉铁片向右弯曲,指针在双金属片的带动下就向右偏转(指向高温);反之,温度变低,指针在双金属片的带动下就向左偏转(指向低温)。
3玻璃管温度计:玻璃管温度计是利用热胀冷缩的原理来实现温度的测量的。由于测温介质的膨胀系数与沸点及凝固点的不同,所以我们常见的玻璃管温度计主要有:煤油温度计、水银温度计、红钢笔水温度计。他的优点是结构简单,使用方便,测量精度相对较高,价格低廉。缺点是测量上下限和精度受玻璃质量与测温介质的性质限制。且不能远传,易碎
4压力式温度计:压力式温度计是利用封闭容器内的液体,气体或饱和蒸气受热后产生体积膨胀或压力变化作为测信号。它的基本结构是由温包、毛细管和指示表三部分组成。它是最早应用于生产过程温度控制的方法之一。压力式测温系统现在仍然是就地指示和控制温度中应用十分广泛的测量方法。压力式温度计的优点是:结构简单,机械强度高,不怕震动。价格低廉,不需要外部能源。缺点是:测温范围有限制,一般在-80~400℃;热损失大响应时间较慢;仪表密封系统(温包,毛细管,弹簧管)损坏难于修理,必须更换;测量精度受环境温度、温包安装位置影响较大,精度相对较低;毛细管传送距离有限制。
医疗器械的仓库的温湿度要求多少
1、医疗器械仓库冷库温度应达到2~10℃,阴凉库温度不超过20℃,常温库温度为0~30℃,医疗器械仓库各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
2、医疗器械仓库各库(区)的温度要求范围为:一般的器械储存在常温库,常温库0~40℃(内控标准:1~39℃);阴凉库0~20℃(内控标准:1~20℃);其他需要在其他温湿度储存的按照要求储存。
3、医疗器械仓库库房内的温湿度计每年应该检定一次或者重新更换新的,并有记录。检定的标准温湿度计可以用当年生产的该品种规格温湿度计或者送检当地的法定检验部门检验后的温湿度计。
拼多多医疗器械产品怎么开车
在拼多多医疗器械产品开车,需要办理二类医疗器械经营备案。
对于第二类医疗器械经营备案注册地址要求:1、办公面积不少于50平方;2、仓库面积不少于50平方;3、含一次性耗材的话要求,办公地址和仓库面积一起不能低于150平方,注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内。二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,专业不做要求;2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业毕业;医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求:1、第二类医疗器械经营备案申请表2、营业执照和组织机构代码证复印件;3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;4、组织机构与部门设置说明;5、经营范围、经营方式说明6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;7、经营设施、设备目录;8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;9、经办人授权证明;10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,如无此项,可免说明);11、其他证明材料(如经营体外诊断试剂,按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料)。
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