老铁们，大家好，相信还有很多朋友对于什么是医疗器械经营企业冷链管理和医疗器械冷链知识考卷的相关问题不太懂，没关系，今天就由我来为大家分享分享什么是医疗器械经营企业冷链管理以及医疗器械冷链知识考卷的问题，文章篇幅可能偏长，希望可以帮助到大家，下面一起来看看吧！
本文目录
什么是医疗器械经营企业冷链管理
根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，为加强需要冷藏、冷冻医疗器械的运输与贮存过程的质量管理，保障医疗器械在生产、经营、使用各个环节始终处于符合医疗器械说明书和标签标示的温度要求，药监局组织起草了《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》总而言之医疗器械经营企业冷链管理主要是针对体外诊断试剂的以及需要冷藏、冷冻医疗器械。具体可登陆：
http://www.fredamd.com
医疗器械第三方仓储需要什么资质
库房使用面积不得低于3000平方米，并具备与提供贮存、配送业务范围规模相适应的贮存条件、具备现代物流储运设施设备。
软件要求
具备计算机物流信息管理平台，应包括仓库管理系统、运输管理系统，提供医疗器械冷链运输服务的，平台还应包括冷链运输追溯系统。
具有与委托方实施实时电子数据交换和实现产品收货、验收、贮存、检查、出库、复核、运输全过程可追溯管理的计算机信息管理平台和技术手段。实现与“北京市医疗器械经营环节产品追溯系统”数据对接
医疗耗材必须要冷链吗
需要冷链。
医疗器械产品需要冷藏车送。
医用冷藏车有以下几个标准：
1、必须冷藏运输，温度必须在零到五度之间；
2、冷藏车厢内还必须加装五面通风槽，厢内要加装达到GSP认证要求的温湿度记录仪；
3、要实时监控、打印、报警的功能，另外还有双温，在外界温度过低的时候能有加热功能，以保证药品疫苗所需温度。
一般作为防疫部门送药品下乡的话，都会带上几个医护人员，这样就可以选择双排座疫苗冷藏车，目前双排座的疫苗冷藏车有江铃双排座疫苗冷藏车。
非食品冷链物品包括哪些
除了冷链食品还有冷链药品，这类药品在运输，贮藏，使用等过程都需要在符合规定的温度下进行，一般是都是冷藏。比如：胰岛素类胰岛素类药物、微生态制剂微生态制剂一般就是指益生菌类药物、疫苗制品疫苗制品、血液制品、许多抗癌药和一些生长素。
什么是医疗器械经营企业冷链管理和医疗器械冷链知识考卷的问题分享结束啦，以上的文章解决了您的问题吗？欢迎您下次再来哦！