本篇文章给大家谈谈有家族性偏头痛,长期服用布洛芬缓释胶囊有什么副作用吗,以及布洛芬什么人不建议吃对应的知识点,文章可能有点长,但是希望大家可以阅读完,增长自己的知识,最重要的是希望对各位有所帮助,可以解决了您的问题,不要忘了收藏本站喔。
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布洛芬因致永久伤害紧急召回召回是真,还能吃吗
谢邀!
美国少数批次婴儿用布洛芬混悬口服液因为含布洛芬量超过规定量的10%被召回——召回的不是布洛芬,而是少数布洛芬产品
跟布洛芬本身的安全性无关
与我国的用药安全性无关
布洛芬因致永久伤害紧急召回?召回是真,还能吃吗?没想到美国一家公司自愿召回自检发现剂量超标的一种规格婴儿用布洛芬混悬制剂的事件被国内媒体给“涂胭脂抹粉”成了“布洛芬因致永久伤害”,“召回布洛芬”,甚至演绎出“布洛芬还能不能吃”的恐慌。
在这则召回公告发布的2018年12月5日答主就关注到该事件,但是,由于认为产品不涉及我国,甚至跟布洛芬本身的安全性也没有关系,因而觉得没有任何必要公开讨论此事。
现在,国内对此事件炒作愈演愈烈,似有必要对此事进行澄清一二。
TrisPharma,Inc在全美自愿召回6批次125毫升装50毫克规格的婴儿用布洛芬混悬口服液这个事件是位于新泽西州一家名为“TrisPharma,Inc”的美国制药公司在自检中发现其生产的125毫升装50毫克规格的婴儿用布洛芬混悬口服液中布洛芬含量超过了法律允许的10%的上限(法定允许剂量在±10%范围内为合格),因此在2018年11月发起自愿召回,并通报了FDA。
FDA于12月5日在其官网上发布了公告
当时召回的涉及三个批次的产品
这三个批次涉及三个公司的各一个品牌的产品,分别是“Equate:Infants’Ibuprofen”“CVSHealth:Infants’Ibuprofen”“FamilyWellness:Infants’Ibuprofen”,产品都是125毫升装50毫克规格的婴儿用布洛芬混悬口服液。
有人或许感到奇怪,一个药品生产公司咋生产出不同公司品牌的产品?
实际上,TrisPharma,Inc是像富士康那样的一家代工公司,而一些有注册品牌的制药公司找它进行贴牌生产。
题图所示就是涉事的品牌中的一个:Equate:Infants’Ibuprofen——Equate牌子的婴儿布洛芬。
到2019年1月29日,TrisPharma,Inc将召回范围扩展到6个批次的125毫升装50毫克规格的婴儿用布洛芬混悬口服液,原因跟前面说的一样,布洛芬含量超标。
由于不涉及我们国家用药,具体产品就不再贴出。
1月29日的公告中,进一步详述了召回的原因和潜在影响:
“Infantsalreadysusceptibletotheadverseeffectsofibuprofenmaybeataslightlyhigherriskiftheyreceivemedicationfromanimpactedbottle.Thereisaremoteprobabilitythatinfants,whomaybemoresusceptibletoahigherpotencylevelofdrug,maybemorevulnerabletopermanentNSAID-associatedrenalinjury.Someunitsfromthesesix(6)lotshavebeenfoundtocontainIbuprofenashighas10%abovethespecifiedlimit.Studieshaveshownthatsafetyissuesortoxicityisgenerallyacceptedtobeaconcernininfantsatdosesinexcessof700%oftherecommendeddose.1Todate,noseriousadverseeventshavebeenreportedrelatedtothisrecall.”
意思是:
“如果用了受影响的批次的药物进行治疗,可能稍微增加对布洛芬不良反应敏感婴儿的风险。(什么风险呢?)婴儿接受更大剂量布洛芬,可能更容易受到非甾体类消炎药(NSAID)相关永久性肾损伤的影响。这6批次产品中的一些单包装中的布洛芬含量被发现超过了合格产品规定的10%的限值。研究表明,婴儿服用超过推荐剂量700%的布洛芬就能产生需要关注的安全问题或毒性作用.(参考文献)1迄今为止,尚未收到与此次召回产品有关的严重不良事件的报告。”
涉事药品实际的危害有多大?概括一下就是:
召回原因,部分包装中布洛芬含量超过允许的10%的限值;
潜在影响是,可能增加风险,主要涉及可能的NSAID相关永久性肾损伤问题;
相关研究证据超标多少才容易产生影响?推荐剂量的7倍。婴儿用布洛芬用于6个月到23个月的婴儿,不同月龄和体重的婴儿推荐剂量不同。即使以最小的6个月婴儿计算,产生值得关注的风险剂量也是单包装50毫克的几倍——因此,实际的风险其实微乎其微。但是,毕竟是超过了法律允许的±10%的限值,就属于不合格产品,就应该召回。
重要的是,到公告时,还没有发现召回产品造成严重不良反应的案例。
也就是说,这次涉事产品最主要的问题是剂量超标,属于不合格产品;产生现实健康危害仅存在潜在可能性,没有发现已经造成危害的案例——这是重点。
布洛芬还能吃吗?必须强调的是,这次召回的虽然布洛芬制剂,但是跟布洛芬本身的安全性无关,布洛芬还是那个布洛芬。
那么,这次产品影响范围有多大呢?
如上所述,TrisPharma,Inc只是一个药品代工公司,它并没有自己的成品药品牌,所涉及的6各批次的品牌分属不同的公司。
但是,这些公司找TrisPharma,Inc代工贴牌生产是由一个公司负责代理的。
也就是说,这次影响到的产品仅限于TrisPharma,Inc那一个代理商所分发的几家品牌医药公司的6批次125毫升装50毫克规格的婴儿用布洛芬混悬口服液,这些产品被分发到了全美国的药房和药店,因此需要在全美召回。
但是,这并不意味着美国所有婴儿用布洛芬混悬口服液都剂量超标。
实际上,很多制药公司都在生产布洛芬产品,婴儿用布洛芬混悬口服液生产公司和品牌也有很多,这次涉事的仅仅是所有婴儿用布洛芬混悬口服液中的一小部分。
除了公布召回的6个批次婴儿用布洛芬混悬口服液产品,其他布洛芬制剂都没有涉及这次的剂量超标。
比如,题图所示的“Equate:Infants’Ibuprofen”这个品牌,也有儿童用(2岁到11岁适用)布洛芬制剂,就没有涉及这次的剂量超标问题。
因此,这次事件仅仅涉及美国婴儿用布洛芬混悬口服液的一小部分。
跟布洛芬的安全性,跟我国老百姓的用药安全性,毫不相干!
布洛芬的肾毒性肾毒性是布洛芬、阿司匹林等所谓非甾体类消炎药(NSAIDs,国内常称解热止痛药)的固有副作用。
NSAIDs的肾脏副作用涉及两种机制:
一种是:前列腺素介导的血流灌注降低导致的肾脏损害
NSAID之所以能止痛、消炎、退烧是因为可以抑制抑制前列腺素这种炎症介质,而具体的分子机制是抑制产生前列腺素的环氧化酶(COX)。
但是,前列腺素不仅存在于炎症组织,也存在于许多正常组织,具有多种重要生理功能。
前列腺素在肾脏的生理作用体现在扩张肾入球小动脉,增加肾脏的血液灌注量和肾小球滤过率。
NSAIDs类药物会无差别的同时抑制炎症和正常组织中的前列腺素的产生,导致肾脏血液灌流量和肾小球滤过率的降低,从而可能会造成肾脏缺血和急性肾小管坏死(ATN)。
这是NSAIDs造成肾损害的主要机制。
但是,在一般推荐的剂量范围内,NSAIDs不会影响到肾脏的血液灌注,因而通常不会造成肾损害。
只有当大量使用,COX持续受到抑制,组织前列腺素产生持续障碍,才会有可能造成肾损害。
也就是说,正常治疗剂量下,布洛芬等NSAIDs是安全的,只有过量使用时才有可能产生肾损伤的副作用。
而且,即使是超剂量使用,一般也仅仅是造成肾脏血流障碍,肾小球滤过率下降表现出暂时性肾功能障碍。这种损害时可逆的,停药后,肾功能会很快恢复。
只有超大剂量使用时,才有可能造成COX活性和前列腺素产生的持续抑制,造成不可逆性的急性肾小管坏死,即永久性肾脏损害。
如上所述,产生这种永久性伤害的剂量需要超过一般推荐剂量的7倍才有可能发生。
另一种是:免疫介导的肾损伤
目前还不清楚这种肾脏损害的确切机制,但是已知主要表现为急性间质性肾炎。
这两种肾损伤,前者相对较为常见,后者少见但往往严重得多,经常会是不可逆性的。
概括而言,也是需要再次强调的是,NSAIDs相关的永久肾损害通常需要远超过常规治疗几倍的量。
这次美国少数批次婴儿用布洛芬混悬口服液召回虽然是因为剂量超标,但是也仅仅是超出法规准许的10%的限值,实际上根本不可能会造成现实的永久性肾损伤。
所谓永久肾损害,仅仅理论上存在的潜在风险。
高血压患者吃双氯芬酸钠好还是布洛芬好
高血压服用双氯芬酸钠和布洛芬都是可以的,但是这些药物是不能治疗高血压的,主要可以起到止疼消炎的作用,对于关节疼痛或者身上其他部位的疼痛跌打损伤引起的疼痛都有很好的效果。而高血压的患者是需要坚持服用降压药物才可以控制防治并发症
小儿退烧药布洛芬致永久伤害被紧急召回还能给孩子吃吗
首先,我们要考察这个新闻本身的真实性!
新闻当中最引人注意的就是被插上管子,贴了好多胶布的宝宝,看起来让人觉得十分可怜,大家都忍不住点进新闻当中去看。
但小编去搜索则发现,下面这些骇人听闻的奇怪新闻,都配着这张图:
一图多用,都是因为这张图片一看就很吓人,宝妈宝爸看了肯定都会心疼不已,引起强烈的共鸣。
所以这个新闻的配图,显然是假的。
其次,再说被召回的事。
被召回是真的,是今年1月份发生的事,但召回的只是部分批次。
本次召回是TrisPharma公司自愿在全国零售渠道扩大召回布诺芬口服混悬液。
从美国食药监局官网发布的消息可以看出,其实是美国Tris制药公司的一款布洛芬口服混悬滴剂,由于部分批次可能含有较高浓度,超过规定标准10%的布洛芬,而做了全国范围的召回。
研究表明,对布洛芬的安全或毒性顾虑,主要是针对超过推荐用量700%的剂量。迄今为止,尚未报告与此次召回有关的严重不良反应事件。
再次,该六个问题批次的药品未在我国上市销售,如果有海淘药品的经历或者身在国外的家长,还是要注意检查一下。
当然,如果你生活在美国,或者购买过这家公司的上面两种布洛芬,那可以了解一下哪些批次涉及召回,看FDA网站的说明就好:
布洛芬一直是被推荐的首选儿童退热药之一,是世界卫生组织推荐的一种非常安全的儿童退烧药品,适用于6个月以上的宝宝。所以说,只要按要求用药,是没有问题的。
各位家长要有判别谣言的能力,不要被一些夸大性的文章或者谣言误导,引起不必要的额恐慌。
有家族性偏头痛,长期服用布洛芬缓释胶囊有什么副作用吗
偏头痛是原发性头痛的一种,属慢性神经血管性疾病,发病年龄大多在35岁至45岁之间,具有反复发作的特征,表现为头的一侧或双侧发生搏动性剧烈疼痛,且多发生于偏侧头部,严重者可出现恶心、呕吐、畏声、畏光等症状,如果不治疗,偏头痛通常可持续4-72小时。偏头痛至今病因未明,可能与内分泌、饮食、精神、遗传等因素有关,偏头痛也有一定遗传倾向,有偏头痛家族史的人更有可能发生偏头痛。偏头痛目前是无法治愈的,会反复发作,通常会伴随终生,但一些药物可以缓解发作时的头痛症状。
偏头痛的治疗分为急性期治疗和预防治疗,急性期治疗的目的是快速、持续缓解疼痛,减少头痛再发生,恢复患者的正常生活状态。其中急性期治疗最常用的药物是非甾体抗炎药(NSAIDS),布洛芬作为非甾体抗炎药的代表药物被推荐用于偏头痛急性期的治疗,布洛芬缓释胶囊可抑制前列腺素的合成,发挥解热、镇痛、抗炎的作用,缓释剂型可使药物在体内逐渐释放,服用一次,可持续12小时止痛,但为了预防药物过量性头痛,布洛芬缓释胶囊使用时1个月内不应超过15天,所以这类药物并不适合长期服用。
布洛芬常见的不良反应包括:
胃肠道反应:布洛芬可刺激胃肠道黏膜,引起胃肠道黏膜损伤,少数患者可出现恶心、呕吐、胃烧灼感、轻度消化不良等症状,长期服用可导致胃肠道溃疡和出血。过敏反应:布洛芬在代谢过程中会生成白三烯,可引起皮疹、支气管痉挛等过敏症状。血液系统:布洛芬可引起造血障碍,长期服用可导致贫血、白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症等。循环系统:布洛芬可引起水钠潴留,长期服用可导致水肿、高血压、心力衰竭等。肝肾功能:布洛芬可引起血清转氨酶升高,尤其老年患者,长期服用可导致肝损伤。布洛芬可引起血清尿素水平升高和水肿,长期服用可导致肾病综合症、肾乳头坏死或肾功能衰竭等。布洛芬是偏头痛急性期治疗的主要药物,适合短期按需使用,加大剂量或长期使用,不良反应发生率明显增高,建议在医生或药师的指导下使用,切莫自行增减药物剂量。
参考文献:
布洛芬缓释胶囊说明书
中国偏头痛防治指南(2016版)
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