大家好,今天小编来为大家解答以下的问题，关于医疗器械运输，医疗器械冷链知识培训题这个很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！
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医疗器械的仓库的温湿度要求多少
医疗器械的仓库的温湿度要求仿效药品，这个GSP里有明确规定：药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求，应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2~10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0~30℃；各库房相对湿度应保持在45~75%之间。（医疗试剂类冷库温度，）至于有特殊要求的，你可以参见物品外包装，有明确规定存储条件的都会标示在包装对外说明里。
冷链药品常温多久失效
根据所选择胃肠药物的制剂和种类不同，冷藏药物，一般可以在常温下，保质1到3个小时不等的时间。
液体制剂时间较短，大约一小时左右，活菌粉末制剂，或者硬质片剂，时间稍长。
医疗器械冷链交接单一定要的吗
1.是必须的。2.医疗器械冷链交接单的存在是为了确保医疗器械在运输和交接过程中的温度控制和质量安全。冷链交接单记录了医疗器械在整个冷链运输过程中的温度监测数据和交接情况，可以追溯和验证冷链运输的合规性和质量可控性。这对于保障医疗器械的质量和安全非常重要。3.冷链交接单的要求是基于对医疗器械质量和安全的考虑，它可以帮助监测和控制医疗器械在运输和交接过程中的温度，防止温度波动对器械质量造成影响。同时，冷链交接单也有助于追溯和验证医疗器械的运输过程，确保质量可控和合规性。因此，医疗器械冷链交接单是必须的，以确保医疗器械的质量和安全。
6846植入类医疗器械经营要求
三类医疗器械分类办公室库房要求
申请三类医疗器械对场地人员有什么条件
从事第二类、三类医疗器械经营的，应当具备符合《医疗器械经营监督管理办法》第七条设定的条件，经营场所和库房应当符合以下要求：（一）经营（批发）体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米。
（二）经营（批发）冷链管理医疗器械的，应配备冷库，冷库容积不得少于20立方米。
（三）经营第三类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：
所需材料
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》；
2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；
4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；
6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明、租赁协议；
8、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录
1.经营植介入类产品的（对应类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品），经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营一次性无菌产品的（对应经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-68⑥4医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品）,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。
3.经营（零售）软性角膜接触镜及护理用液的，应设有独立的柜台，经营场所使用面积不得少于30平方米，其中提供验配服务的，验光室（区）应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
4.经营除上述类代号以外其他第三类医疗器械的，经营场所使用面积不得少于60平方米，并配备与经营规模相适应的库房。
（四）经营第二类医疗器械的，应配备与经营产品和规模相适应的经营场所和库房。经营（零售）助听器的，还应设置单独（免验配助听器除外）的听力检测室、验配室、效果评估室。
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