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医疗器械冷链运输贮存保温箱冷藏箱

很多朋友对于医疗器械冷链(运输、贮存和医疗器械冷链知识不太懂,今天就由小编来为大家分享,希望可以帮助到大家,下面一起来看看吧!

本文目录

  1. 医疗器械的仓库的温湿度要求多少
  2. 医疗耗材必须要冷链吗
  3. 非食品冷链物品包括哪些
  4. 医疗器械第三方仓储需要什么资质

医疗器械的仓库的温湿度要求多少

1、医疗器械仓库冷库温度应达到2~10℃,阴凉库温度不超过20℃,常温库温度为0~30℃,医疗器械仓库各库房相对湿度应保持在45~75%之间。

2、医疗器械仓库各库(区)的温度要求范围为:一般的器械储存在常温库,常温库0~40℃(内控标准:1~39℃);阴凉库0~20℃(内控标准:1~20℃);其他需要在其他温湿度储存的按照要求储存。

3、医疗器械仓库库房内的温湿度计每年应该检定一次或者重新更换新的,并有记录。检定的标准温湿度计可以用当年生产的该品种规格温湿度计或者送检当地的法定检验部门检验后的温湿度计。

医疗耗材必须要冷链吗

需要冷链。

医疗器械产品需要冷藏车送。

医用冷藏车有以下几个标准:

1、必须冷藏运输,温度必须在零到五度之间;

2、冷藏车厢内还必须加装五面通风槽,厢内要加装达到GSP认证要求的温湿度记录仪;

3、要实时监控、打印、报警的功能,另外还有双温,在外界温度过低的时候能有加热功能,以保证药品疫苗所需温度。

一般作为防疫部门送药品下乡的话,都会带上几个医护人员,这样就可以选择双排座疫苗冷藏车,目前双排座的疫苗冷藏车有江铃双排座疫苗冷藏车。

非食品冷链物品包括哪些

除了冷链食品还有冷链药品,这类药品在运输,贮藏,使用等过程都需要在符合规定的温度下进行,一般是都是冷藏。比如:胰岛素类胰岛素类药物、微生态制剂微生态制剂一般就是指益生菌类药物、疫苗制品疫苗制品、血液制品、许多抗癌药和一些生长素。

医疗器械第三方仓储需要什么资质

库房使用面积不得低于3000平方米,并具备与提供贮存、配送业务范围规模相适应的贮存条件、具备现代物流储运设施设备。

软件要求

具备计算机物流信息管理平台,应包括仓库管理系统、运输管理系统,提供医疗器械冷链运输服务的,平台还应包括冷链运输追溯系统。

具有与委托方实施实时电子数据交换和实现产品收货、验收、贮存、检查、出库、复核、运输全过程可追溯管理的计算机信息管理平台和技术手段。实现与“北京市医疗器械经营环节产品追溯系统”数据对接

文章分享结束,医疗器械冷链(运输、贮存和医疗器械冷链知识的答案你都知道了吗?欢迎再次光临本站哦!

2016年 新医疗器械冷链 运输 贮存 管理指南

标签:# 贮存# 医疗器械# 运输# 冷链