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医药冷链优势劣势
一是政策推动行业规范发展。“十三五”规划明确要求加强冷链运输贮存质量监管,2016版《药品经营质量管理规范》《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》,2017年的《疫苗储存和运输管理规范》再到刚刚出台的《疫苗管理法》。
二是产品全生命周期的质量保障得到各方重视。以疫苗为例,从《疫苗流通和预防接种管理条例》到最近出台的《疫苗管理法》,不难发现,从法律法规层面,已经着重强调对研发生产以及使用方的规范要求。
三是医药冷链产品流通格局基本形成,第三方物流加速发展。
四是医药冷链基础设施设备数量持续增长。
为什么有些疫苗要采取冷链的方式存储
因为疫苗是由减毒活病原微生物,或者是用灭活的病原微生物或其代谢产物制成的,其成份中大多是蛋白质,怕热、怕光,因光和热可以导致蛋白变性,活疫苗一旦被灭活,就会失去原有的免疫效果,失效的疫苗接种到人体不会产生免疫效果。
所以在保存和运输疫苗的过程中,需要保证全程处于冷藏环境,个别疫苗需要冷冻贮存。
另外疫苗对于外界的常温是有一定时间的耐受性,但不能长时间脱离冷链,所以为确保疫苗的有效性,在其贮存与运输过程中需冷藏环境。
预防接种工作人员应具备哪些条件
作为预防接种工作人员必须具备以下几方面,才能上岗。
??(1)参加预防接种的工作人员必须经过专业培训。
??(2)接种人员必须掌握免疫程序、生物制品性质、不同疫苗的接种方法、接种途径和接种禁忌证、接种后的反应以及相应的处理方法。
??(3)接种人员要严格执行操作程序,严格执行无菌操作,实行一人一针一管。预防接种前,要严格三查七对。
??(4)参加接种工作的基层单位和人员,接种时要正确填写接种卡(簿),接种时间、疫苗名称、疫苗批号、疫苗剂量、疫苗接种次数。
??(5)做好疫苗的冷链管理,定期检查疫苗有效期,保证疫苗的质量,做到安全接种。
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