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fda仓储温度标准
美国FDA医药公司最近提出药品可在温度37℃~40℃和相对湿度75%以上保存3个月,则暂时有效期为3年。
而中国药物仓储温度范围要求是:依据药物标示的储藏标准要求,分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,各仓库的相对湿度均应保持在45%—75%之间。
恒温库和常温库的区别
恒温库和常温库在温度控制方面有所不同。恒温库是指在一个稳定的温度范围内进行温度控制的储存设备,一般控制在-30℃至+70℃范围内,可以根据所需的温度进行调整,用于保存需要在某个温度下保持稳定性能的物品。而常温库则是将储物空间的温度控制在约18℃到25℃之间,适合于放置不需要特殊温度下保存的物品。在现代社会中,恒温库和常温库的应用非常广泛。例如,制药、生化等行业需要保存一些特殊的物品,恒温库可以满足温度的需求;而在书籍、衣服、饮料等生活中的情况,常温库就可以达到满足需求的目的,对维持物品的质量、品质起到保障作用。
常温库和阴凉库
在《药品经营质量管理规范》(GSP)有有关这方面的叙述。
常温库指室温(10℃~30℃)即可;阴凉库是指不超过20℃且太阳不能够直射到的库房位置;塑胶件仓库标准温湿度是多少塑胶件仓库标准
塑胶件仓库的标准温度一般是20℃至25℃,标准湿度则是相对湿度在50%至60%之间。这样的温湿度条件可以确保塑胶件不会受潮、变形或变质,并保持其性能和质量的稳定。此外,塑胶件仓库的标准还包括防尘、防静电和适当的通风等要求,以确保存储的塑胶件不会受到污染或其他不良影响。因此,维持适当的温湿度和其他环境条件对于塑胶件的长期保存和使用非常重要。
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