大家好,今天小编来为大家解答冷藏冷冻冰箱多少度符合食药所要求这个问题,冷链药品知识专项培训试题很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!
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药品冷链怎么邮寄
冷链的药品邮寄一般要用携便式冰箱邮寄。也可以将药品放在泡沫箱子里,再放入冰块、冰袋,捆绑严实。并且要保证不会解冻及其他问题,要保装严密,不要污染其他的快件。
冷藏冷冻冰箱多少度符合食药所要求
冷藏应在3℃~7℃间,冷冻应在-12℃~-23℃间。
冷藏药品的运输必须用冷藏箱,领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。冷藏药品在运输过程中,冷藏药品发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。冷链设备必须做到专物专用,不得挪作它用。冷藏药品要进入冷链系统保存,并由专人负责保管。
冷藏药品保存期间要进行温度监测,每天上班后和下班前各测量1次冷藏药品温度,并如实记录监测结果;做好停电、停机、故障维修记录,管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。贮存的冷藏药品要摆放整齐,冷藏药品与箱壁,冷藏药品与冷藏药品间应有1-2cm的空隙,冷藏药品要按品名和失效期分类摆放。
冷链设备要经常进行保养,经常保持电冰箱的清洁,做到无灰尘、无污迹,电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜,长期停止使用时,应将箱内外擦净,每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹,保持箱内干燥和清洁。
扩展资料
应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中,药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品,应根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。
所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围,应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则,进行科学合理的设定,即所经营药品标明应存放于何种温湿度下,就应当设置相应温湿度范围的库房。如经营标识为15-25℃储存的药品,就应当设置15-25℃恒温库。
对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品,一般应存放于相对低温的库中,如某一药品标识的储存条件为:20℃以下有效期3年,20-30℃有效期1年,应将该药品存放于阴凉库中。
药品冷藏运输的方法
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药品冷藏运输的方法包括使用专门的冷藏车辆或冷藏箱进行运输,确保温度在2-8摄氏度之间;使用冷冻剂或冰袋来保持低温;在运输过程中监测温度,并记录温度变化;避免直接阳光照射和震动等因素对药品的影响。
冷链药品能退货吗
冷链品种,药品监督管理部门不建议退货。若必须退货,则销售客户需提供自冷链品种收货之时起至退货回本单位之时的全过程冷链记录、说明或证明。
举例来说,A公司销售冷链品种到B公司,收货时间为2017年1月1日16时45分,2017年2月15日9点10分拣货出B公司冷库,于2017年2月15日14时30分退货回到A公司冷库内,则B公司需提供:1、自2017年1月1日16时45分至2017年2月15日9点10分B公司冷库管理情况说明;
2、2017年2月15日9点10分至2017年2月15日14点30分的在途运输冷链记录。
以上冷链记录和情况说明均需在合格范围内方可接受冷链退货其它需要收集的资料与一般退货药品相一致,特殊药品如蛋肽类等需按特殊药品的管理要求进行,如需要进行双人验收等。
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